ENADE: Antes de comercializar um novo medicamento ou vacina, o produto deverá ser submetido

ENADE: Antes de comercializar um novo medicamento ou vacina, o produto deverá ser submetido
ENADE: Antes de comercializar um novo medicamento ou vacina, o produto deverá ser submetido à pesquisa clínica que inclui as etapas pré-clínica e clínica.

Na fase pré-clínica são realizados estudos para determinar os efeitos tóxicos, a farmacodinâmica e a farmacocinética dessa nova substância. Como deve ser avaliada a toxicidade de novos medicamentos de ação sistêmica?

(A) Ensaios com macacos, pois estes são animais evolutivamente mais próximos aos humanos.

(B) Estudos exclusivamente in vitro, pois na atualidade o uso de animais em laboratório está proibido.

(C) Ensaios exclusivamente com humanos que concordam em participar dos protocolos de pesquisa clínica.

(D) Testes in vitro que substituem com 100% de segurança todos os ensaios de toxicidade em animais.

(E) Ensaios in vivo e in vitro, sendo sugerida a utilização de testes em duas espécies de animais, uma não roedora.

QUESTÃO ANTERIOR:

RESOLUÇÃO:
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GABARITO:
(E) Ensaios in vivo e in vitro, sendo sugerida a utilização de testes em duas espécies de animais, uma não roedora.

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