Entre as propriedades a serem consideradas no desenvolvimento de um fármaco, medicamento ou formulação

Entre as propriedades a serem consideradas no desenvolvimento de um fármaco, medicamento ou formulação
USP 2023 - QUESTÃO 31
Entre as propriedades a serem consideradas no desenvolvimento de um fármaco, medicamento ou formulação farmacêutica, a estabilidade é uma das mais relevantes. Acerca dessa propriedade, é correto afirmar: 

(A) Fármacos puros em estado sólido apresentam menor estabilidade que fármacos veiculados em soluções suspensões, pós, comprimidos e cremes. 

(B) A estabilidade é a capacidade do medicamento em preservar suas características de identidade, pureza e qualidade, de acordo com as especificações previamente estabelecidas, para garantir sua eficácia e segurança.

(C) A estabilidade física pode ser definida como a resistência à diminuição do teor da substância ativa decorrente de condições de armazenamento ou pela interação da substância ativa com outros componentes da fórmula farmacêutica. 

(D) A temperatura é um dos fatores determinantes da velocidade de decomposição para a maioria dos fármacos, pois altera o mecanismo das reações de decomposição. 

(E) As alterações químicas provocadas pelo efeito da luz são relevantes, pois diminuem a concentração do princípio ativo, no entanto tais alterações são reversíveis.

QUESTÃO ANTERIOR:

GABARITO:
(B) A estabilidade é a capacidade do medicamento em preservar suas características de identidade, pureza e qualidade, de acordo com as especificações previamente estabelecidas, para garantir sua eficácia e segurança.

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